岗位要求:
1、监督检查生产操作规范性、生产计划、生产指令和文件的执行情况;
2、根据质量检验结果对各生产工序产品的质量状况进行趋势分析和评估;
3、对试用期员工的操作和行为习惯进行培训和考核,并将考核结果报告车间和生产管理部;
4、对药品电子监管码印刷导入、导出数据进行复核并上传;
5、细胞库的建立,层析纯化工作流程优化,细胞培养、罐发酵试验开发;
6、监督按工艺生产;
7、参与产品的技术工艺改进,编制产品技术工艺改进方案及报告,产品工艺改进的过程控制;
8、参与工艺规程、管理程序、质量标准等的制定;
9、工艺相关资料的收集和归档。
技能要求:
1、本科及以上学历、药学、生物工程、制药等相关专业,有较全面的生物制药专业知识;
2、有一定的组织管理能力,较好的沟通、协调能力。
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