岗位要求:
1、负责生产、包装工艺监查;
2、负责批生产、包装记录的审核;
3、负责生产过程偏差处理,变更、偏差、OOS的评估工作;
4、参与生产区相关验证工作;
5、负责洁净区域环境监测相关工作;
5、参与GMP自检和外部检查的现场审计工作;
6、按时完成临时安排的工作。
技能要求:
1、本科学历,药学类、生物学类相关专业,熟悉GMP、药典的政策法规;
2、熟悉GMP认证和QA各岗位工作流程。
其他要求:
1、具备强烈的责任心、进取心;
2、具备良好的学习能力、沟通表达能力和组织管理能力。
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