岗位职责:
职责一:生产文件管理与修订。
1、起草、修订和审核生产文件;
2、分析总结文件执行过程中出现的各种情况,提出文件改进建议,及时修订文件;
3、审查偏差、变更和验证情况对相关文件,提出改进建议,及时修订文件;
4、根据生产情况调整文件内容,组织相关车间和人员进行培训,确保文件的有效性和可执行性;
5、提升文件质量,完善生产相关文件内容,增强文件执行的可行性;
6、沟通、协调生产文件管理中涉及到生产管理部其他岗位的事项,并上报生产管理部经理。;
7、保存、分类、查阅手续、上交、协调、分发等文件相关工作;
8、保管、整理、登记、检查和交接生产记录;
9、整理、登记和保管质量检验结果,并通报生产车间。
职责二:生产验证管理与实施。
1、按照公司年度验证计划,制定验证分计划;
2、根据验证分计划,起草生产管理部负责的各项验证的验证方案,组织和实施验证培训,启动验证程序;
3、跟踪验证进展,记录验证过程、数据和验证结果,按照验证计划要求时限内完成验证总结;
4、配合其他部门验证工作的开展,协调其他部门与各生产车间的验证工作;
5、按照变更规程要求,对拟变更的物料、设备、文件等进行变更验证。并将变更结果通报生产监督员、生产计划员和生产管理部经理;
6、验证过程中涉及到生产管理部其他岗位的事项应立即沟通、协调,并上报生产部经理。
职责三:培训相关协调、实施。
1、配合培训专员进行培训需求调查,协助执行相关培训计划;
2、收集本部门培训需求与计划的制定,组织和督促培训的实施;
3、培训现场本部门人员的签到;
4、组织、检查、督促生产系统内各项培训的准备,确定培训时间、地点、参加人员,布置培训现场,协调培训过程中的各项事宜;
5、沟通确定各部门培训的时间、地点、参加人员,组织生产系统参加培训的人员按时参加培训;
6、实施培训完毕后,按照培训要求进行培训后考核,考核本部门培训试卷及归档登记工作,整理培训记录;
7、进行培训效果评估,对本次培训的效果、缺陷等提出整改意见,并通报培训讲师。
职责四:生产计划制定与实施
1、制定生产管理部年度办公用品计划和人员需求计划;
2、制定年生产计划、月生产计划、年分装计划和计划编制原则,规定时限内完成,报生产管理部经理批准后下发各生产车间;
3、根据年分装计划制定的培养基计划、中间品检验计划和月份分装计划整理审核完毕后,报生产管理部经理批准后交接到质量保证部;
4、整理、审核各车间完成的年度原辅料计划、设备计划、办公用品计划、培训计划、维修计划,报生产管理部经理批准后,按规定程序交接到相关部门;
5、按照年计划需求量审核各生产车间提出的各项月物料需求计划,报生产管理部经理批准后,按规定程序交接到相关部门;
6、按照年计划需求量提出生产管理部办公用品需求计划,报生产管理部经理批准后,按规定程序交接到相关部门;
7、按照年生产计划和月生产计划、月分装计划下达月生产指令;
8、按照月生产计划核查各生产车间周工作计划,同时通报文件协调员和生产监督员。
职责五:汇总、审核生产相关工作
1、安排节假日期间的生产活动,根据生产活动对相关部门提出计划要求,交生产协调员统一交接;
2、汇总、统计各生产车间的月物料消耗情况、各生产工序月产量和分装、包装、入库量、月财务统计报表,了解和掌握物料需求和使用状况,分析、总结生产成本和产量进行趋势,并将分析结果和总结报生产管理部经理;
3、核查全年各工序产量、物料需求及使用情况,对投入产出量做出情况分析,为下一年度生产计划编制提供参考数据。
职责六:车间统计工作。
1、根据生产需要,每月办理物料需求计划审批手续,根据生产需求办理追加计划的审批手续。制定车间年物料需求计划、月物料需求计划;
2、每月2528日对本月生产情况、原液结存情况、物料使用情况,进行统计并形成报表,上报生产管理部、财务管理部;
3、完成车间考勤工作,并于月初将车间员工考勤情况进行统计;
4、送达加班、值班计划,用气,用车计划;
5、每年年终盘点车间物料;
6、保管车间内公共物品、设施及各个库房内物品,控制领发过程;
7、建立个人劳保用品,设备明细帐。
职责七:库房日常管理。
1、管理库内物料,核对物料的领取和发放,建立物料出入台帐;
2、按区域清洁规程对各库房清洁,保证存放区整洁、干燥,不受污染;
3、对入库物料进行验收、核对;
4、根据生产计划办理出入库手续;
5、完成上级交办的其他工作。
职责八:日常沟通、协调工作。
1、接收生产车间提交的请购单、报告单,交生产管理部经理审批,并按程序转相关部门、生产管理部相关岗位或相关车间;
2、沟通、协调生产车间提出的工作要求并报生产管理部经理,将结果反馈车间和生产管理部经理。;
3、对未能按照车间要求到位的物料、设备等向相关部门
技能要求:
1、熟练使用办公软件
2、有较全面的生物制药专业知识
3、有一定的组织管理能力,较好的沟通、协调能力
4、生物制药及相关专业
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